新金宝公司

       2024年1月18日，湖北新金宝公司药业有限公司（简称“新金宝公司”）顺利通过湖北省药品监督管理局的全面审核，获批《药品生产许可证》（D证）。

       新金宝公司始终秉承”追求卓越品质  打造一流品牌”的质量方针，全面实行药品生产质量管理国际化，厂房设施严格按照GMP相关指南规范要求进行设计和建设，建有独立的洁净车间和质保中心（含微生物检测洁净区），建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行，生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验等各个环节，实现了从原料采购、生产过程控制到产品销售的全流程控制。

       本次D证的获批，标志着新金宝公司的生产管理、质量管理体系等软硬件建设的合规性得到监管机构认可，为后续推动企业高质量发展奠定了坚实基础。

       据悉，湖北新金宝公司有限公司（简称“新金宝公司”）坐落于湖北省十堰市丹江口市右岸经济开发区生物医药工业园，创建于2021年1月，注册资本2616万元，占地面积6.5万平方米；一期工程占地57.1亩。严格按照现行《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》要求整体布局，生产区、检验区、办公区分开，人流、物流分开，符合GMP要求。公司主营业务是化学原料药及中间体的研发、生产和销售。